Fimean webinaari: Ohjelmistot ja tekoäly lääkinnällisissä laitteissa
Fimea järjestää torstaina 12.3.2026 klo 9.00–11.00 webinaarin, joka keskittyy ohjelmistoihin ja tekoälyyn. Tilaisuus on maksuton ja suunnattu erityisesti startup-vaiheessa oleville sekä kasvua hakeville terveysteknologia-alan yrityksille.
Ohjelmistot ja tekoäly ovat yhä useammin osa lääkinnällisiä laitteita – tai luokitellaan laitteiksi sellaisenaan. Kun ohjelmisto tuottaa tietoa terveyden tilasta tai ohjaa laitteen toimintaa, siihen sovelletaan samoja vaatimuksia kuin muihinkin lääkinnällisiin laitteisiin.
Tekoäly avaa laitteille uusia mahdollisuuksia, ja uusi EU:n tekoälyasetus varmistaa, että nämä ratkaisut pysyvät turvallisina, eettisinä ja läpinäkyvinä koko niiden elinkaaren ajan. Silti sääntelyn tulkinta voi olla terveysteknologiayrityksille haastavaa, mikä voi hidastaa lupaavien innovaatioiden kaupallistamista. Vuonna 2025 Fimea toteutti ohjelmistoalan toimijoista selvityksen, jossa kartoitettiin toimijoiden sääntelytietoisuutta ja haasteita. Selvityksen perusteella ilmeni, että moni alan toimija kaipaa lisää ohjausta ja tukea sääntelyvaatimusten soveltamiseen.
Tilaisuutta voi seurata Teams-verkkolähetyksenä, eikä osallistuminen edellytä ilmoittautumista.